Трансанальная эндомикрохирургия, как метод лечения крупных ворсинчатых образований прямой кишки

Поиск метода лечения эпителиальных новообразований прямой кишки, сочетающего в себе радикальность удаления опухоли с одной стороны и низкую травматичность с другой, привел к разработке и внедрению в колопроктологию трансанальной эндомикрохирургии (ТЭМ). В 1983 г. Buess G. et. all впервые опубликовали сообщение о применении нового способа трансанального удаления доброкачественных опухолей прямой кишки с использованием системы для обеспечения микрохирургических манипуляций – ТЕМ (Transanal endoscopic microsurgery) [5]. С помощью специального операционного ректоскопа со стереоскопической оптикой, используя до четырех микрохирургических инструментов, возможно удаление новообразований нижне- и среднеампулярного отделов прямой кишки вместе с подслизистым слоем. Этот метод обеспечивает адекватную латеральную линию резекции в случае доброкачественных ворсинчатых опухолей, а при наличии их малигнизации позволяет расширить объем вмешательства вплоть до сегментарной и даже циркулярной резекции пораженного участка органа на всю толщину кишечной стенки [2]. Основная точка приложения метода – лечение «крупных» (более 3 см в диаметре), стелющихся и малигнизированных ворсинчатых опухолей, поскольку их электроэксцизия через колоноскоп довольно часто приводит к неудовлетворительным результатам [6, 15]. Трансанальная эндомикрохирургия является альтернативой к способам локального иссечения. Как менее инвазивная методика, ТЭМ практически не приводит к таким осложнениям, как возникновение каловых свищей, абсцессов параректальной клетчатки, остеомиелита крестца, встречающихся после локальной хирургии [1, 7, 8, 9, 11, 12]. Отработка технологии трансанальной эндомикрохирургии позволила в последние годы использовать ее в лечении начальных (Т1-Т2) форм рака прямой кишки [4, 12, 13].

Учитывая необходимость внедрения трансанальной эндомикрохирургии в отечественную колопроктологию – методики, зарекомендовавшей себя за рубежом как самостоятельный и эффективный способ лечения эпителиальных новообразований прямой кишки [3, 10, 14], мы предприняли собственное исследование, основными задачами которого стали: разработка показаний, противопоказаний к использованию ТЭМ, описание основных приемов трансанальной эндомикрохирургии, оценка результатов вмешательства и экономических затрат на ТЭМ.
12 пациентов (5 мужчин и 7 женщин), в возрасте от 47 до 74 лет были включены в исследование после проведения отмеченных в протоколе диагностических процедур. Согласно программе обследования в обязательном порядке выполнялись – пальцевое исследование прямой кишки, ректороманоскопия, колоноскопия, ультразвуковое исследование органов брюшной полости и малого таза, эндоректальная ультрасонография, цито-, гистологическое исследование.

Характеристика новообразований прямой кишки в группе пациентов, подвергшихся трансанальной эндомикрохирургии представлена в таблице 1.
Техника операции.

Положение больного на операционном столе.

Для обеспечения адекватной экспозиции в момент выполнения эндомикрохирургических манипуляций в зависимости от локализации опухоли на той или иной полуокружности кишечной стенки мы использовали 2 основных способа укладки пациента – на спине с ногами разведенными в стороны на специальных подставках при расположении новообразования в задне-боковых отделах кишки и в положении на животе при локализации опухоли по передней полуокружности прямой кишки. Следует отметить, что способ укладки пациента на операционном столе влиял на вид анестезиологического пособия. Так в первом случае было достаточно проведения лишь комбинированной эпидуральной и внутривенной анестезии, а во втором, в двух из четырех случаев, потребовалось выполнение эндотрахеального наркоза.

Таблица 1. Характеристика новообразований прямой кишки в группе пациентов, подвергшихся трансаналъной эндомикрохирургии.

 

Количество
наблюдений (в абсолютных единицах)

Локализация
новообразования по отношению к зубчатой
линии:

 

0-4.0
см

3

4.1-8.0
см

8

8.1-12.0см

1

Локализация
новообразования по отношению к
условному циферблату:

 

12-3
часа

1

3-6
часов

6

6-9
часов

2

9-12
часов

3

Микроскопическое
строение опухоли:

 

ворсинчатая
аденома

9

тубулярно-ворсинчатая
аденома

3

Первичная
опухоль

8

Рецидивная
опухоль

4

Вид
опухоли:

 

на
узкой ножке

2

на
широком основании

6

распластанная

4

Размеры
новообразования:

 

2.1-3.0
см

3

3.1-4.0
см

7

>
4.0 см

2

Ультрасонографическая
картина нарушения «слоистости»
кишечной стенки:

 

Изменения
в пределах слизистой

9

Изменения
в пределах подслизистого слоя

3
(рецидивные ворсинчатые аденомы)

Состояние
регионарных лимфоузлов по данным
ультрасонографии:

 

Отсутствие
изменений

12

Наличие
изменений

–

Общие моменты техники трансанальной эндомикрохирургии. Выполняли дивульсию анального сфинктера. Вводили тубус операционного ректоскопа в просвет прямой кишки. Производили ревизию стенок прямой кишки на протяжении 15-16 см от уровня перианальной кожи. В месте расположения новообразования создавали адекватную экспозицию и фиксировали ректоскоп с помощью специального штатива к операционному столу. Границы иссечения маркировали с помощью высокочастотного электрокоагулятора, отступя в сторону неизмененной слизистой по периметру новообразования 3-5 мм. В зависимости от вида и размера опухоли дальнейшая техника имела свои особенности. Общим во всех ситуациях оставалось иссечение новообразования в пределах адекватной латеральной границы иссечения единым комплексом с подслизистым слоем. Рану промывали раствором антисептика. Дефект слизистой восстанавливали в поперечном направлении непрерывным швом полисорба 3/0. Осуществляли контроль гемостаза. Извлекали операционный ректоскоп и вводили в просвет кишки мазевую турунду и газоотводную трубку.

Особенности техники операции в зависимости от размера и вида опухоли. Ворсинчатая опухоль прямой кишки на узкой ножке (n=1, d(max) = 3см, d(ножки) = 0.6см). С целью улучшения доступа к основанию опухоли, последнюю захватывали зажимом, натягивая ножку. Маркировали линию иссечения. С помощью электрокоагуляции производили одномоментное отсечение новообразования вместе с подслизистым слоем. Дефект слизистой ушивали.

Крупная ворсинчатая опухоль прямой кишки на узкой ножке (n=1, d(max) = 3,6см, d(ножки) = 0.8 см) в связи с большими размерами новообразования, которое закрывало практически все поле зрения, до этапа маркирования границ иссечения мы были вынуждены отсечь основную массу новообразования над зажимом, наложенным на основание ножки опухоли, с помощью специальной петли. Затем с применением электрокоагуляции оставшуюся часть ножки опухоли иссекали в пределах подслизистого слоя, дефект слизистой ушивали.
Ворсинчатая опухоль прямой кишки на широком основании <4 см в диаметре (n=5), распластанная >4 см в диаметре (n=1). После маркирования линии иссечения край опухоли захватывали зажимом. По намеченной линии надсекали слизистую и подслизистую оболочку до мышечного слоя. Отсепаровывали опухоль с подслизистым слоем от мышечного слоя, восстанавливая дефект слизистой в поперечном направлении.

Рецидивная ворсинчатая опухоль прямой кишки на широком основании >3 см в диаметре (n=1), распластанная >3 см в диаметре (n=3). При удалении крупных рецидивных ворсинчатых опухолей в связи с выраженным рубцовым процессом в зоне предыдущей операции, невозможности дифференцировки подслизистого слоя и высокой вероятности малигнизации иссечение образования производили вместе с циркулярньм слоем мышечной оболочки кишечной стенки.

Новообразования >4 см в диаметре (n=2). Особенностью вмешательства была необходимость изменения положения операционного ректоскопа после первого этапа иссечения опухоли с целью создания адекватной экспозиции для второго этапа операции.
Операции продолжались от 30 до 90 минут, в среднем – 45 минут. Уровень интраоперационной кровопотери колебался от 5 до 30 мл и, в среднем, составил 13,5 мл. В послеоперационном периоде у одного пациента, подвергшегося трансанальной эндомикрохирургии по поводу крупной (4,5 см в диаметре) распластанной ворсинчатой опухоли среднеампулярного отдела прямой кишки, на 3-4 день после операции при контрольной ректоскопии отмечены явления отека в области послеоперационной раны со значительным сужением просвета кишки. После проведения консервативных мероприятий описанные явления были купированы. У трех пациентов, оперированных по поводу ворсинчатых опухолей низкой локализации (1-2 см над зубчатой линией) уже на 2-3 день после операции отмечено прорезывание швов в области послеоперационной раны, протекавшее без каких либо клинических проявлений. Средний послеоперационный койко-день составил 3,5 дня.
При проведении гистологического исследования препаратов после операции в одном наблюдении на фоне пальцевидных соединительнотканных выростов, покрытых кишечным эпителием, и хаотично направленных волокон соединительной ткани в области латеральной границы резекции выявлены единичные комплексы аденокарциномы прямой кишки. В связи с этим, пациентка была направлена в радиологическое отделение для проведения послеоперационной лучевой терапии. Следует отметить, что в данном случае трансанальное эндомикрохирургическое иссечение опухоли было выполнено по поводу крупной распластанной рецидивной ворсинчатой опухоли прямой кишки. В остальных наблюдениях патологоанатомический диагноз совпадал с клиническим.

Все пациенты обследованы в сроки от 1 до 13 месяцев со дня операции. Признаков рецидива заболевания не обнаружено. Среднее значение прослеженности составило 5 месяцев. При оценке функции запирательного аппарата прямой кишки спустя 1 месяц после
операции достоверной статистической разницы по сравнению с данными предоперационной профилометрии не выялено.

Полученные предварительные результаты позволяют нам оценить методику трансанальной эндомикрохирургии как достаточно эффективный способ лечения крупных доброкачественных эпителиальных новообразований прямой кишки. Основными преимуществами метода являются: возможность удаления новообразования в пределах адекватных границ резекции, щадящий для пациента характер вмешательства, отсутствие изменения функционального состояния запирательного аппарата прямой кишки, низкий уровень экономических затрат на пациента, связанный с укорочением до минимума послеоперационного койко-дня. Однако стоимость полного комплекта системы ТЭМ достаточно высока (порядка 60.000 $), а количество больных, в лечении которых может быть применена методика трансанальной эндомикрохирургии не превышает 40-50 человек в год, поэтому ее использование рентабельно лишь в условиях специализированного колопроктологического стационара.

Литература
1. Banerjee AK, Jehle EC. Shorthmse AJ, Buess G: Local excision of rectal tumours, BrJ Surg 82:1165-1173, 1995
2. Buess G, Kipfmuller K, Hack D et al: Technique of microsurgery, Surg Endosc 2:71, 1988
3. Buess G, Kipfmuller K, Ibald R et al: Clinical results of transanal endoscopic microsurgery, Surg Enclose 2:245, 1988
4. Buess G, Mentges B, Mawhecke K et al: Minimal invasive surgery in the local treatment of rectal cancer, IntJ Colorectal Dis 6:77, 1991
5. Buess G, Theiss R, Hutterer F et al: Die transanale endoscopische Rectumoperation – Erprobung einer neuen Methode im Tierversuch, Leber Magen Darm 13:73-77, 1983
6. Dickinson AJ, Savage AP, Mortensen NJ, Kettlewell MG: Long-term survival after endoscopic transanal resection of rectal tumours, BrJ Surg 80:1401-1404, 1993
7. Hager T, Gall FP, Hermanek P: Local excision of cancer of the rectum. Dis Colon Rectum 26:149-151, 1983
8. Huber PJ Jr, Reiss G: Rectal tumors: treatment with a posterior approach, Am ] Surg 166:760-763, 1993
9. Killingback MJ: Indications for local excision of rectal cancer, Br I Sure 72 Suppl:S54-56, 1985
10. Lezoche E, Guerrieri M, Paganini A Feliciotti F, Di Pietrantonj F: Is transancil en-doscopic microsurgery (TEM) a valid treatment for rectal tumors? Surg Endosc 10:736-741, 1996
11. Lock MR: Fifty years of local excision for rectal carcinoma, Ann R Coil Surg Engi 72:170-171, 1990
12. Mentges B, Buess G, Ef finger G, Manncke K, Becker HD: Indications and results of local treatment of rectal cancer, BrJ Surg 84:348-351, 1997
13. Slisow W, Kolbow C, Fischer J: Perioperative klinisch-pathomorphologische Beurteilung des pararektalen Lymphknotenstatus und ihr Beitrag zur definiliven Entscheidung fur erne lokale Exstirpation des Rektumkarzinoms, Zentralhl Chir 118:197-202, 1993
14. Steele RJ, Hershman MJ, Mortensen NJ, Armitage NC, Scholefield JH: Transanal endoscopic microsurgery-initial experience from three centres in the United Kingdom, BrJ Surg 83:207-210, 1996
15. Swanstrom LL, Smiley P, Zeiko J, Cagle L: Video endoscopic transanal rectal tumor excision, Am] Surg 173:383-385, 1997

Воробьев Г.И., Царьков П.В., Талалакин А.И.. Зарезаев О.А.
Государственный научный центр колопроктологии МЗ РФ,
г. Москва

1. Общие положения

1.1. Настоящие Правила обработки персональных данных (далее — Правила) определяют порядок обработки и защиты персональных данных пациентов и их законных представителей, а также посетителей сайта ООО «Медицинская Компания Астра» (далее — ООО «МК Астра», Оператор) и разработаны в соответствии с:

  • Конституцией Российской Федерации;
  • Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных»;
  • Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ч. 7, ст. 84);
  • Законом РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (ст. 39.1);
  • Федеральным законом от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации»;
  • постановлениями Правительства РФ от 15.09.2008 № 687 и от 17.11.2007 № 781;
  • иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

1.2. Настоящие Правила являются общедоступным документом, размещаются на официальном сайте ООО «МК Астра» в сети «Интернет» на странице формы записи на приём и действуют бессрочно до замены их новой редакцией.

1.3. Оператор — ООО «МК Астра», самостоятельно организующее и (или) осуществляющее обработку персональных данных, а также определяющее цели и состав обрабатываемых персональных данных.

 

2. Основные понятия

2.1. Персональные данные (ПД) — любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определённому или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных).

2.2. Обработка персональных данных — любое действие (операция) или совокупность действий, совершаемых с использованием средств автоматизации или без их использования с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение, изменение, извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение.

2.3. Субъект персональных данных — пациент, его законный представитель, а также посетитель сайта ООО «МК Астра».

2.4. Оператор — ООО «МК Астра».

 

3. Цели обработки персональных данных

3.1. Оператор обрабатывает персональные данные субъектов в следующих целях:

  • запись на приём к врачу и подтверждение записи;
  • заключение и исполнение договора о предоставлении платных медицинских услуг;
  • ведение медицинской документации и оказание медицинской помощи;
  • информирование о времени приёма, изменениях в расписании, результатах обследований;
  • исполнение требований законодательства Российской Федерации, в том числе в сфере охраны здоровья;
  • обратная связь с посетителями сайта по вопросам, связанным с записью на приём и оказанием медицинских услуг.

3.2. Обработка персональных данных осуществляется только для целей, непосредственно связанных с деятельностью Оператора.

 

4. Правовые основания обработки

4.1. Правовыми основаниями обработки персональных данных являются:

  • Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных»;
  • Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»;
  • согласие субъекта персональных данных на обработку его персональных данных;
  • договор о предоставлении платных медицинских услуг.

 

5. Состав обрабатываемых персональных данных

5.1. Оператор обрабатывает следующие персональные данные пациентов (законных представителей) и посетителей сайта:

  • фамилия, имя, отчество;
  • паспортные данные;
  • документы, подтверждающие правомочность законного представителя;
  • адрес регистрации и проживания;
  • контактные телефоны;
  • адрес электронной почты;
  • сведения о месте работы (учёбы);
  • дата рождения;
  • сведения о состоянии здоровья, необходимые для оказания медицинской помощи;
  • реквизиты полиса обязательного медицинского страхования;
  • реквизиты ИНН и СНИЛС (при необходимости);
  • иные сведения, необходимые для оказания медицинских услуг и записи на приём.

5.2. Оператор не обрабатывает специальные категории персональных данных (расовая, национальная принадлежность, политические взгляды, религиозные или философские убеждения, интимная жизнь), за исключением случаев, когда субъект дал письменное согласие либо это необходимо для оказания медицинской помощи в соответствии с законодательством.

5.3. Персональные данные пациентов (законных представителей) не являются общедоступными, за исключением случаев, когда пациент (законный представитель) сам дал согласие на их общедоступность.

 

6. Порядок и условия обработки персональных данных

6.1. Обработка персональных данных осуществляется как с использованием средств вычислительной техники (автоматизированная обработка), так и без использования таких средств (неавтоматизированная обработка), с передачей по внутренней сети Оператора и по сети «Интернет» (только с письменного согласия субъекта).

6.2. Обработка персональных данных осуществляется путём сбора, записи, систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), извлечения, использования, передачи (распространения, предоставления, доступа), обезличивания, блокирования, удаления и уничтожения персональных данных.

6.3. Персональные данные получаются лично у субъекта персональных данных. Субъект самостоятельно принимает решение о предоставлении своих персональных данных и даёт письменное согласие на их обработку в случаях, предусмотренных законодательством.

6.4. В случае необходимости получения персональных данных у третьей стороны Оператор извещает об этом субъекта заранее, получает его письменное согласие и сообщает ему о целях, предполагаемых источниках и способах получения персональных данных.

6.5. Персональные данные пациентов Оператор получает непосредственно от самих пациентов (законных представителей).

6.6. При обработке персональных данных на бумажных носителях Оператор обеспечивает выполнение требований постановления Правительства РФ от 15.09.2008 № 687.

6.7. При обработке персональных данных в информационных системах персональных данных Оператор обеспечивает выполнение требований постановления Правительства РФ от 17.11.2007 № 781.

6.8. При принятии решений, затрагивающих интересы субъекта, не допускается основываться на персональных данных, полученных исключительно в результате их автоматизированной обработки или электронного получения.

 

7. Принципы обработки персональных данных

7.1. Обработка персональных данных осуществляется на основе следующих принципов:

  • законность целей и способов обработки;
  • соответствие целей обработки целям, заранее определённым и заявленным при сборе персональных данных;
  • соответствие объёма и характера обрабатываемых данных, способов обработки целям обработки;
  • достоверность персональных данных, их достаточность для целей обработки;
  • недопустимость обработки персональных данных, избыточных по отношению к заявленным целям;
  • недопустимость объединения баз данных, созданных для несовместимых между собой целей;
  • уничтожение персональных данных после достижения целей обработки или утраты необходимости в их достижении;
  • личная ответственность Оператора за сохранность и конфиденциальность персональных данных.

 

8. Передача персональных данных третьим лицам

8.1. Передача персональных данных третьим лицам без письменного согласия субъекта не допускается, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

8.2. Оператор в ходе своей деятельности может предоставлять персональные данные субъектов следующим организациям:

  • ЕГИСЗ;
  • Федеральной налоговой службе России;
  • Федеральному казначейству;
  • Федеральной инспекции труда;
  • органам прокуратуры и ФСБ;
  • правоохранительным органам;
  • государственным и муниципальным органам управления;
  • в Пенсионный фонд.

8.3. Трансграничная передача персональных данных Оператором не осуществляется.

 

9. Права субъекта персональных данных

9.1. Субъект персональных данных имеет право:

  • на получение сведений об обработке его персональных данных Оператором;
  • на ознакомление со своими персональными данными;
  • на уточнение, блокирование или уничтожение своих персональных данных, если они являются неполными, устаревшими, недостоверными, незаконно полученными или не являются необходимыми для заявленных целей обработки;
  • запрашивать у Оператора: подтверждение факта обработки, правовые основания и цели, способы обработки, наименование и место нахождения Оператора, перечень лиц, имеющих доступ к данным, сроки обработки и хранения, иные сведения, предусмотренные законодательством;
  • отозвать своё согласие на обработку персональных данных в любое время;
  • обжаловать действия или бездействие Оператора в Роскомнадзор или в судебном порядке;
  • на защиту своих прав и законных интересов, включая возмещение убытков и (или) компенсацию морального вреда в судебном порядке.

9.2. Для реализации своих прав субъект может обратиться к Оператору по контактным данным, указанным в разделе 12 настоящих Правил.

 

10. Защита и хранение персональных данных

10.1. Оператор обеспечивает защиту персональных данных от неправомерного использования или утраты в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

10.2. Защита персональных данных достигается, в частности:

  • оценкой эффективности принимаемых мер до ввода в эксплуатацию информационных систем;
  • учётом машинных носителей персональных данных;
  • обнаружением фактов несанкционированного доступа и принятием мер;
  • восстановлением персональных данных, модифицированных или уничтоженных вследствие несанкционированного доступа;
  • установлением правил доступа к персональным данным и регистрацией всех действий;
  • физической охраной зданий и помещений;
  • антивирусной защитой;
  • наличием сейфов и запирающихся шкафов для хранения носителей;
  • пожарной сигнализацией.

10.3. Оператор хранит персональные данные и их материальные носители не дольше, чем этого требуют цели их обработки и требования законодательства.

10.4. Срок хранения персональных данных пациентов (законных представителей) — до 25 лет после прекращения действия договора (согласно номенклатуре дел).

10.5. Уничтожение носителей информации производится по решению генерального директора ООО «МК Астра». Бумажные носители уничтожаются в бумагорезательной машине или путём сжигания; машинные носители — путём форматирования или механического повреждения. По факту уничтожения составляется акт.

 

11. Согласие на обработку персональных данных

11.1. Заполняя форму записи на приём на сайте ООО «МК Астра» и отмечая соответствующее поле, субъект персональных данных подтверждает своё согласие на обработку персональных данных на условиях, изложенных в настоящих Правилах.

11.2. Согласие даётся на обработку следующих данных: фамилия, имя, отчество, контактный телефон, адрес электронной почты, а также иных данных, необходимых для записи на приём и оказания медицинских услуг.

11.3. Согласие может быть отозвано субъектом в любое время путём направления письменного заявления Оператору.

11.4. Форма заявления на обработку персональных данных и форма отзыва согласия представлены в Приложениях к Политике обработки и защиты персональных данных ООО «МК Астра».

 

12. Контактные данные Оператора

ООО «Медицинская Компания Астра»

  • Генеральный директор: Пулхина Н.Б.
  • Приказ об утверждении: № 11 от 11.04.2025

По вопросам обработки персональных данных субъект может обратиться к Оператору по адресу, указанному на официальном сайте, либо направить письменное обращение.

 

13. Заключительные положения

13.1. ООО «МК Астра» ответственно за персональную информацию, находящуюся в его распоряжении, и закрепляет персональную ответственность сотрудников за соблюдение принципов уважения приватности.

13.2. Жалобы и заявления по поводу соблюдения требований обработки персональных данных рассматриваются в течение тридцати рабочих дней с момента поступления.

13.3. Настоящие Правила являются общедоступным документом и подлежат размещению на официальном сайте ООО «МК Астра» на странице формы записи на приём.

13.4. Актуальная редакция Правил действует бессрочно до замены её новой редакцией.

Дата утверждения: 11.04.2025
Приказ № 11 от 11.04.2025
Генеральный директор ООО «МК Астра» — Пульман Н.Б.